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勃林格殷格翰公司歐唐靜、雙加同時在華獲批上市

發布時間:2017-10-20 11:43

林格殷格翰(以下簡稱“BI”)中國宣布,公司2 型糖尿病新藥歐唐靜(恩
格列凈)以及高血壓新藥雙加(替米沙坦氨氯地平片)于近日同時獲得國家食品藥
品監督管理總局(CFDA)上市批準。
歐唐靜(恩格列凈)
恩格列凈是BI 研發的新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑制劑,
被CFDA 批準可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物,用于改善2 型
糖尿病患者的血糖控制。獲批上市的劑型為10mg,用法為每日一次口服。
恩格列凈擁有獨特的不依賴胰島素的降糖途徑,可通過減少葡萄糖在腎臟的重
吸收從尿中直接排糖。除了具有明確的降糖效果外,該藥還能帶來減輕體重、降低
血壓、降低尿酸的額外獲益。此外,該藥安全性良好,可減少糖尿病患者的心血管
事件風險以及腎病進展,是全球首個經大型心血管結局研究(EMPA-REG
OUTCOME)證實能降低心血管死亡風險的2 型糖尿病藥物。
目前,恩格列凈已在美國和歐盟被批準用于控制血糖與降低心血管死亡風險兩
種適應癥,不過在中國獲批的適應癥至不包括降低心血管疾病死亡風險。
雙加(替米沙坦氨氯地平片)
替米沙坦氨氯地平片是BI 公司經典降壓產品組合美卡素家族新成員,包含血管
緊張素II 受體拮抗劑+鈣離子拮抗劑兩個成份,可用于治療原發性高血壓。
全球臨床試驗數據顯示 ,替米沙坦氨氯地平片治療2 周即可血壓達標,降幅最
高達50mmHg,24 小時動態血壓監測達標率高達82.7%,是唯一兩個組成成份的半
衰期均超過24 小時的ARB+CCB 復方制劑。

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