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國務院取消醫藥電商A 證等四項行政審批

發布時間:2017-10-20 11:41

最近,國務院發文,決定取消40 項國務院部門實施的行政許可事項和12 項中
央指定地方實施的行政許可事項;其中,醫藥行業也有四項行政審批被取消,分別
為互聯網藥品交易服務企業(第三方)審批、醫療器械臨床試驗機構資格認定、注
冊(新藥用輔料和進口藥用輔料注冊)審批和直接接觸藥品的包裝材料和容器審批。
互聯網藥品交易許可證分為A 證、B 證、C 證。A 證是指CFDA 對為藥品生產
企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業進行的審批;
B 證是指省級監管部門對本行政區域內通過自身網站與本企業成員之外的其他企業
進行互聯網藥品交易的藥品生產企業、藥品批發企業的審批;C 證是指省級監管部
門對向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業進行的審批。
今年1 月份,國務院已將取消了B 證和C 證的省級審批。本次A 證審批又被
取消,意味著國家在準入機制上的放開,提高了企業進入醫藥電商的效率。不過,
取消審批并不意味著降低對企業的要求,取消A 證后,總局將通過監督檢查、建立
網上售藥監測機制、加大監督檢查力度等措施加以管理。
繼藥品之后,醫療器械臨床試驗機構資格認定也被取消,以后將會建立臨床試
驗機構備案管理信息平臺。此外,藥用輔料注冊、藥品包裝材料和容器審批取消后,
都將被納入入藥品注冊,與藥品審批一并辦理。

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