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諾華哮喘藥奧馬珠單抗在中國獲批上市

發布時間:2017-09-14 10:20

8 月26 日,諾華制藥(中國)宣布,其治療哮喘的靶向創新藥奧馬珠單抗(商
品名:茁樂)已經獲得CFDA 正式批準,用于治療12 歲以上經吸入激素合并長效
β2-腎上腺素受體激動劑治療控制不佳的中重度過敏性哮喘患者。至此,奧馬珠單
抗成為了目前中國上市的治療哮喘的唯一單克隆抗體。
哮喘發病與免疫球E 蛋白(IgE)密切相關,血清中IgE 水平的增高是引起支氣
管哮喘發病的重要環節。奧馬珠單抗是人源化抗IgE 單抗,可阻斷IgE 介導的過敏
級聯反應,減少炎癥因子釋放,從而有效控制哮喘的癥狀和發作。
據諾華新聞稿介紹,中國是哮喘致死率最高的國家之一,目前哮喘患病率為
1.24%,約有2000 萬哮喘患者,但中國哮喘患者達到控制標準的僅有40.5%,患者
一年中由于哮喘發作導致急診及住院發生率達到27%及23%。奧馬珠單抗在全球的
多項臨床研究結果顯示,在治療中重度過敏性哮喘患者時,奧馬珠單抗可明顯降低
患者的重度急性發作達50%,減少急診就診達44%,降低住院率達67%。
據介紹,奧馬珠單抗自2002 年被澳大利亞首次批準上市以來,至今已在全球超
過90 個國家批準上市,有超過494,400 患者年的累積應用。

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